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Chargé de Missions Qualité, Réglementaire, Pharmacovigilance H/F

Job Id:  4963
City: 

Not Applicable, Ile-de-France, France

Department:  Not Applicable
Function:  Not Applicable
Employee Type:  Permanent Full Time
Seniority Level:  Associate
Description: 

Véto-Pharma est un laboratoire pharmaceutique français qui développe, produit et distribue une gamme de produits innovants au service de la santé des abeilles.

 

Notre expertise garantit la qualité de nos produits, qui sont distribués dans plus de 35 pays à travers le monde, positionnant Véto-Pharma comme leader mondial de la santé des abeilles mellifères.

 

Véto-Pharma est également un CDMO reconnu par l’industrie pharmaceutique vétérinaire avec une installation sur 10 000 m2, fournissant aux meilleurs acteurs européens des services de développement, de fabrication et de conditionnement de médicaments et de compléments alimentaires à usage vétérinaire.

Véto-Pharma recrute en CDI un Chargé de Missions Qualité, Réglementaire, Pharmacovigilance H/F.

 

Au sein de l’équipe Qualité - Affaires Réglementaires - Pharmacovigilance, vous assumez les responsabilités suivantes :

 

Pharmacovigilance

Enregistrement, suivi et déclaration des cas de pharmacovigilance en interaction avec les services commerciaux et techniques, et le responsable Pharmacovigilance.

 

Affaires Règlementaire

  • Assurer la vérification et la validation de la conformité réglementaire des documents promotionnels et des articles de conditionnement au niveau Monde.
  • Suivre le planning d’enregistrement et contribuer à la constitution des dossiers nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché et à leurs mises à jour pour les médicaments.
  •  Assurer la veille réglementaire et support aux équipes pour apporter son expertise (médicament et feed).
  • Assurer le maintien des informations dans les bases de données réglementaires.
  • Gérer le maintien des autorisations d’ouverture.
  • Effectuer les déclarations des conventions aux Ordres et Transparence.

 

Qualité

  • Participer à la rédaction de procédures et gérer leur diffusion.
  • Interagir avec le site fabricant pour la gestion des changements et garantir la conformité pharmaceutique des médicaments.
  • Assurer l’enregistrement des anomalies, réclamations.
  • Mettre en place les Cahiers des charges avec les Distributeurs en Europe.
  • Assurer la formation du personnel.
  • Préparer les Inspections des autorités, et suivre la mise en place des actions correctives et préventives.

Profil recherché :

 

Vétérinaire avec une expérience confirmée en Affaires Réglementaires, qualité ou pharmacovigilance.

Une expérience en gestion de projets est un atout.


Niveau d’anglais permettant une communication de qualité à l’écrit.

Connaissance des référentiels applicables à l’industrie pharmaceutique vétérinaire (BPD, BPF, BPPV)
Rigueur, sens des priorités, aptitude à gérer des sujets complexes, respect des deadlines, capacité à adapter sa communication aux différentes parties prenantes.

 

Si vous vous reconnaissez dans la description de ce poste et du profil recherché, alors envoyez-nous votre candidature !

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