QAQC Senior Specialist

SCOPE AND RESPONSIBILITIES:                                        

1. 製造委託に関する管理

. 委託先との品質面、技術面からの交渉、製造立ち会い

. 新規委託先選定（必要時）

2. 品質保証・品質管理業務担当者の助言，業務サポート

. 品質保証等の実務を担当するQA/QC スペシャリストの業務に対して、必要に応じて助言、サポートを行う。

3. 製造販売業，製造業関連業務

. 特に業務に関わる方への教育訓練（スケジュール作成、実践）

4. 大手顧客対応

. 品質面での要求の厳しい販売先に対して、営業部門と協力して対応

. 販売先からの品質面に関する要望やクレームについて、製造元やサプライヤーと交渉する。

5. 医薬部外品に関する業務

. 弊社が承認を取得している医薬部外品に関する維持管理

. 申請を考えている品目に関する承認申請、照会対応（外部コンサルタントの支援あり）

6. 安定性試験等の長期試験の管理

. 依頼先試験機関との交渉

. 進捗管理，結果評価

7. その他関連業務